疫苗類藥物質(zhì)量檢測藥品分析
配方分析：分析藥物配方，實現(xiàn)模仿生產(chǎn)或協(xié)助藥品研發(fā)。
成分分析：成分分析、成分對比分析、定性定量分析、成分列表分析、異物分析等。
雜質(zhì)研究：分析生產(chǎn)出現(xiàn)未知物質(zhì)；解決產(chǎn)品純度不達標的問題等；解決藥品不穩(wěn)定，會出現(xiàn)雜質(zhì)的問題。
方法開發(fā)與驗證：含量分析、藥物雜質(zhì)定性定量、溶劑殘留、元素 檢測等不同項目沒有對應(yīng)分析方法和驗證手段。
疫苗類藥物質(zhì)量檢測檢測項目
（1）藥物效應(yīng)動力學
藥物分子結(jié)構(gòu)及形狀：結(jié)構(gòu)、生物學活性、結(jié)合活性
作用強度： IC50、 EC50、*小抑菌濃度（MIC）等的測定; 體內(nèi)保護試驗、動物死亡保護率。
量效關(guān)系：PK/PD研究
（2）藥物代謝動力學
體外研究：血漿蛋白結(jié)合率測定，血漿穩(wěn)定性試驗， 肝微粒體代謝試驗， CYP450抑制試驗， CYP450誘導試驗， 代謝產(chǎn)物推測， 代謝產(chǎn)物確證， 代謝途徑的推測， 代謝途徑的確證，跨膜轉(zhuǎn)運試驗，藥物-藥物相互作用，代謝表型研究，肝細胞代謝穩(wěn)定性試驗
體內(nèi)研究：血漿動力學研究，組織分布研究，排泄研究，物料平衡，血腦屏障
（3）藥物安全性評價
對動物機體潛在毒性作用，毒性表現(xiàn)，靶器官損傷的可逆性
（4）外周血淋巴細胞亞群及免疫功能檢測
外周血淋巴細胞亞群流式分析
T 和B淋巴細胞比例，Th/Ts比值，自然殺傷細胞（NK）比例，外周血Th1、Th2、Th17和Treg細胞分析
免疫功能檢測：淋巴細胞轉(zhuǎn)化試驗、淋巴因子產(chǎn)生試驗、細胞介導的細胞毒試驗、抗體分泌細胞的檢測、嗜中性粒細胞吞噬功能的檢測、嗜中性粒細胞NBT還原試驗
（5）巨噬細胞吞噬功能的測定免疫圖譜分析
免疫球蛋白基因和TCR基因多樣性的研究
TCR、BCR多樣性分析
單細胞測序分析
