純化水產(chǎn)水指標：
化學指標：符合中華人民共和國藥典2005版制藥純化水要求
衛(wèi)生學檢查：微生物10CFU/100ML
內(nèi)毒素0.25EU/ML
電導率≤2us/cm（電阻率≥0.5MΩ*CM）
中國國家實驗室用水規(guī)格GB6682-92標準
| PH 25℃ | 電導率 25℃μS/cm | 比電阻25℃ MΩ*cm | 可氧化物質(zhì) 以(O)計 mg/L | 吸光度 254nm,1cm | 蒸發(fā)殘渣 mg/L (105±25℃) | 可溶性硅 以(sio2)計,mg/L | |
| 一級 | —— | ≤0.1 | ≥10 | —— | ≤0.001 | —— | ＜0.01 |
| 二級 | —— | ≤1.0 | ≥1 | ＜0.08 | ≤0.01 | ≤1.0 | ＜0.02 |
| 三級 | 5.0-7.5 | ≤5.0 | ≥0.2 | ＜0.40 | —— | ≤2.0 | —— |
| 中華人民共和國藥典2000版制藥純化水 GB/T17324-2003 | ||||||||||||||||||||||||||
| 純化水 拼音名：Chunhuashui 英文名：Purified Water 本品為蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得供藥用的水，不含任何附加劑。 【性狀】本品為無色的澄明液體；無臭，無味。 【檢查】酸堿度 取本品10ml，加甲基紅指示液2滴，不得顯紅色；另取10ml，加溴藍指示液 5滴，不得顯藍色。 氯化物、硫酸鹽與鈣鹽 取本品，分置三支試管中，每管各50ml。管中加硝酸5滴與試液 1ml，第二管中加氯化鋇試液2ml，第三管中加草酸銨試液2ml，均不得發(fā)生渾濁。 硝酸鹽 取本品5ml置試管中，于冰浴中冷卻，加10％溶液0.4ml與0.1％二*硫酸溶液 0.1ml，搖勻，緩緩滴加硫酸5ml，搖勻，將試管于50℃水浴中放置15分鐘，溶液產(chǎn)生的藍色與標準硝酸鹽溶 液[取硝酸鉀0.163g，加水溶解并稀釋至100ml，搖勻，精密量取1ml，加水稀釋成100ml，再精密量取10ml， 加水稀釋成100ml，搖勻，即得(每1ml相當于1μgNO3)]0.3ml，加無硝酸鹽的水4.7ml，用同一方法處理后 的顏色比較，不得更深(0.000006％)。 亞硝酸鹽 取本品10ml，置納氏管中，加對氨基苯磺酰胺的溶液(1→100)1ml及鹽酸萘乙二胺 溶液(0.1→100)1ml，產(chǎn)生的粉紅色，與標準亞硝酸鹽溶液[取0.750g(按干燥品計算)，加水溶解， 稀釋至100ml，搖勻，精密量取1ml，加水稀釋成100ml，搖勻，再精密量取1ml，加水稀釋成50ml，搖勻，即得 (每1ml相當于1μgNO2))0.2ml，加無亞硝酸鹽的水9.8ml，用同一方法處理后的顏色比較，不得更深 (0.000002％)。 氨 取本品50ml，加堿性鉀試液2ml，放置15分鐘；如顯色，與氯化銨溶液(取氯化銨31.5mg， 加無氨水適量使溶解并稀釋成1000ml)1.5ml，加無氨水48ml與堿性鉀試液2ml制成的對照液比較， 不得更深(0.00003％)。 二氧化碳 取本品25ml，置50ml具塞量筒中，加氫氧化鈣試液25ml，密塞振搖，放置，1小時內(nèi)不得發(fā) 生渾濁。 易氧化物 取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸后，加滴定液(0.02mol/L)0.10ml，再煮沸10 分鐘，粉紅色不得消失。 不揮發(fā)物 取本品100ml，置105℃恒重的蒸發(fā)皿中，在水浴上蒸干，并在105℃干燥至恒重，遺留殘渣 不得過1mg。 重金屬 取本品40ml，加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與硫代乙酰胺試液2ml，搖勻，放置2分鐘，與標準 鉛溶液2.0ml加水38ml用同一方法處理后的顏色比較，不得更深(0.00005％)。 【類別】溶劑、稀釋劑。 【貯藏】密閉保存。 | ||||||||||||||||||||||||||
| 表1 | ||||||||||||||||||||||||||
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| 4.3 理化指標 4.3.1質(zhì)量理化指標 質(zhì)量理化指標應符合表2的規(guī)定型 | ||||||||||||||||||||||||||
| 表2 | ||||||||||||||||||||||||||
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| 4.3.2污染理化指標 污染理化指標應符合表3的規(guī)定 | ||||||||||||||||||||||||||
| 表3 | ||||||||||||||||||||||||||
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| 4.4微生物指標 微生物指標按GB 17324的規(guī)定執(zhí)行。 4.5凈含量 單件定量包裝含量負偏差不得超過表4的規(guī)定。同批產(chǎn)品所抽樣品的平均含量不得低于標簽上標明的凈含量。 | ||||||||||||||||||||||||||
| 表4 | ||||||||||||||||||||||||||
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| 免責聲明： 援引國家標準條文，出入與不詳之處，以國標原件為準，如有問題，概不負責。 | ||||||||||||||||||||||||||
藥用純化水設備四種工藝流程
1、原水→原水加壓泵→多介質(zhì)過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→一級反滲透設備→中間水箱→中間水泵→離子交換器→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點（傳統(tǒng)工藝）
2、原水→原水加壓泵→多介質(zhì)過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→級反滲透 →PH調(diào)節(jié)→中間水箱→第二級反滲透（反滲透膜表面帶正電荷）→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→ 微孔過濾器→用水點（2005版藥典流行工藝）
3、原水→原水加壓泵→多介質(zhì)過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→一級反滲透機→脫氣膜—中間水箱→中間水泵→EDI系統(tǒng)→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→巴氏消毒—用水點（2005版藥典新工藝）
4、原水→原水加壓泵→多介質(zhì)過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→一級反滲透機→PH調(diào)節(jié)—中間水箱→第二級反滲透（反滲透膜表面帶正電荷）→RO水箱—RO水泵—TOC分解器—EDI系統(tǒng)→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→巴氏消毒—用水點（中國藥典注射用水、歐盟和美國藥典推薦工藝）
（以上流程根據(jù)用戶要求和水源進行調(diào)整）
