契合新版GMP，藍(lán)景助力制藥潔凈度全流程管控

2025年12月29日 10:01:26人氣：286來源：山東藍(lán)景電子科技有限公司

制藥行業(yè)對(duì)潔凈環(huán)境的要求嚴(yán)苛至-極，微小顆粒可能導(dǎo)致藥品污染，影響藥品質(zhì)量與患者安全。新版GMP對(duì)制藥潔凈車間的靜態(tài)、動(dòng)態(tài)潔凈度監(jiān)測(cè)提出明確要求，一款精準(zhǔn)、合規(guī)、便捷的檢測(cè)設(shè)備成為制藥企業(yè)的剛需。藍(lán)景手持式塵埃粒子計(jì)數(shù)器，深度契合制藥行業(yè)需求，以全維度合規(guī)設(shè)計(jì)與精準(zhǔn)檢測(cè)能力，為制藥潔凈度管控保駕護(hù)航。

合規(guī)設(shè)計(jì)直擊行業(yè)痛點(diǎn)。儀器嚴(yán)格符合JJF1190-2008、GB/T6167-2007標(biāo)準(zhǔn)，完-美適配新版GMP、ISO等潔凈度標(biāo)準(zhǔn)，無論是藥品生產(chǎn)車間、實(shí)驗(yàn)室還是倉儲(chǔ)環(huán)境，均可實(shí)現(xiàn)合規(guī)檢測(cè)。標(biāo)配審計(jì)追蹤功能，可記錄每一次檢測(cè)操作的用戶、時(shí)間、數(shù)據(jù)等關(guān)鍵信息，支持多用戶、多級(jí)別權(quán)限管理，有效防范數(shù)據(jù)篡改，確保檢測(cè)過程可追溯、可審計(jì)，輕松通過監(jiān)管核查。

精準(zhǔn)檢測(cè)保障藥品安全。采用半導(dǎo)體激光器光源，壽命超35000小時(shí)，光源穩(wěn)定度高，避免因光源衰減導(dǎo)致的檢測(cè)偏差。六檔粒徑通道精準(zhǔn)覆蓋0.3μm-10μm顆粒檢測(cè)范圍，可精準(zhǔn)捕捉制藥環(huán)境中細(xì)微顆粒，最-大采樣濃度35000顆/升，重復(fù)性相對(duì)誤差＜10%，為潔凈度等級(jí)判斷提供精準(zhǔn)數(shù)據(jù)支撐。2.83升/分鐘標(biāo)準(zhǔn)采樣流量，精度±5%，嚴(yán)格遵循檢測(cè)規(guī)范，確保數(shù)據(jù)具有可比性與權(quán)-威性。

便捷智能提升管控效率。裸機(jī)僅0.95kg，輕便易攜，可輕松進(jìn)入不同規(guī)格的潔凈區(qū)域，實(shí)現(xiàn)多點(diǎn)、多區(qū)域快速檢測(cè)。10000mAh大容量電池，續(xù)航≥8小時(shí)，滿足全天車間巡檢需求。電容觸摸屏操作直觀，實(shí)時(shí)顯示濃度柱狀圖、潔凈度等級(jí)、溫濕度等信息，內(nèi)置4GB存儲(chǔ)空間可存儲(chǔ)10萬條數(shù)據(jù)，支持U盤導(dǎo)出、藍(lán)牙打印，WIFI遠(yuǎn)程傳輸功能可將數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)同步至企業(yè)管理平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)潔凈度全流程可視化管控。藍(lán)景手持式塵埃粒子計(jì)數(shù)器，讓制藥潔凈度監(jiān)測(cè)更精準(zhǔn)、更合規(guī)、更高效，助力制藥企業(yè)筑牢藥品安全防線。

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